致善生物科技研发的“新型冠状病毒全套检测相关产品”同时获得FDA和CE认证-科视角

随着新冠疫情在全球蔓延，截至7月31日，海外新型冠状病毒现有确诊17727893例，每日新增病例在20万以上。为了更好地控制疫情扩散，首先需要尽快对新型冠状病毒疑似人群进行筛查确诊、隔离、治疗，目前新冠病毒核酸检测为主要确诊方法。

厦门致善生物科技股份有限公司成立10年来以“以人为本，服务社会”为企业宗旨，专注于分子诊断试剂与仪器研发、生产、销售和服务。致善生物致力于为全球医疗机构提供新型冠状病毒检测的全面解决方案。目前涉及新型冠状病毒样本采集、提取、扩增和检测的全套相关产品均获得美国食品药品监督管理局（FDA）和欧盟（CE）认证。

公司特色产品：

1、唾液RNA采集管大规模排查密切接触者或无症状人群时，可以让受检者在家中自行采集唾液样本送到检测机构，减低集中采样的压力，避免采集样本时的接触风险以及鼻咽拭子带来的受检者不适感，最大化减少等待采样人群排队聚集的交叉感染的风险。

2、Lab-Aid 824s 核酸提取系统采用磁珠法上机提取模式，自动进行病毒RNA核酸提取，一次运行可在20分钟内灵活完成1~24份标本的核酸提取，高效，可靠。

3、冠状病毒 SARS-CoV-2 核酸检测试剂盒液体试剂和干粉试剂可供选用。干粉试剂可直接加样检测，大大简化操作流程，缩短检测时间，提高检测效率，并可常温运输，稳定性高，适合供应路途遥远的国家。

关于厦门致善生物科技

厦门致善生物科技股份有限公司（证券代码：831425）成立于2010年6月，是一家集分子诊断试剂与仪器研发、生产、销售和服务为一体的高新技术企业。公司积极引进高层次人才，目前硕士及以上学历人才约占员工总数的30%。拥有3000平方米的标准化生产车间和1000平方米的研发实验室，具备年产1000万人份试剂和500套仪器的产能规模。

公司先后荣获“国家高新技术企业”、“福建省科技小巨人领军企业”、“厦门市科技小巨人领军企业”、“厦门市最具成长性中小微企业”、“厦门市专精特新小微企业”、“厦门市创新型企业”和“厦门市双百创新型企业”等多项荣誉称号。

公司拥有“多色探针熔解曲线分析”、“超微磁颗粒提取核酸”和“自动化仪器系统”三个技术平台。迄今，公司获得三类医疗器械注册证13项、一类医疗器械备案45项和CE认证50项。

致善生物的耐药结核病分子诊断系列试剂盒连续得到国家“十一五”、“十二五”和“十三五” 重大传染病防治科技专项的资助（其中2018年获得三项），出口至海外多个国家和地区。

致善生物以“自主创新，合作共赢”为发展战略，以“以人为本，服务社会”为企业宗旨，旨在不断超越自我，积极探索高科技发展之路，以科技创新创造社会价值，以诚挚服务提高人民健康水平，努力创造世界一流的生物高科技企业。